이 글의 목적은 EU REACH의 SVHC 후보물질과 한국 K-REACH의 허가후보물질 지정 흐름을 함께 정리하여, 제조·수입·완제품 공급망에서 즉시 적용 가능한 대응체계를 구축하도록 돕는 것이다.
1. SVHC 후보물질과 허가제도의 관계를 먼저 정리하다
1) SVHC 후보물질의 의미이다
SVHC는 인체 또는 환경에 중대한 우려를 유발하는 물질로 분류되는 개념이다. SVHC 후보물질은 “허가로 관리될 수 있는 우려물질의 후보 목록” 성격을 가지며, 목록에 포함되는 즉시 공급망 정보전달 의무가 발생하는 구조이다.
실무에서 중요한 점은 “후보물질 등재 = 즉시 의무 발생”이라는 점이다. 즉, 최종적으로 허가대상(허가목록)으로 확정되지 않더라도 후보 단계에서부터 고객 대응, 성분 확인, 문서 업데이트가 요구되는 경우가 많다.
2) 후보목록과 허가목록의 차이이다
후보목록은 우선적으로 식별·공개되는 단계이며, 허가목록은 일정한 일몰일(sunset date) 이후에는 허가 없이는 제조·수입·사용이 제한되는 단계로 운영되는 것이 일반적인 구조이다. 후보 단계는 “정보공개와 공급망 통지” 중심이며, 허가 단계는 “사용 지속을 위한 승인” 중심으로 관리 강도가 달라진다.
주의 : 후보 단계에서부터 고객사 규격서, 납품조건, 공급망 실사(Supplier audit) 요구가 바로 발생할 수 있다. “허가대상으로 확정될 때까지 기다리겠다”는 접근은 납품 중단 리스크를 키우는 방식이다.
2. EU REACH SVHC 후보물질 지정 동향을 날짜 중심으로 정리하다
1) 2025년 6월 25일 업데이트로 총 250개 항목으로 확대되다
2025년 6월 25일 기준으로 SVHC 후보목록이 3개 물질 추가로 확대되어, 총 항목 수가 247에서 250으로 증가한 흐름이 확인된다. 추가된 3개 물질은 산업·소비재에서 사용 빈도가 존재하는 군으로 구성되어 있으며, 특히 일부는 vPvB 성격 또는 생식독성 등 우려 특성이 함께 언급되는 구성이다.
| 업데이트 일자 | 추가 물질 | 식별정보 | 대표 적용 분야 | 실무 리스크 포인트 |
|---|---|---|---|---|
| 2025-06-25 | 1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxane | EC 241-867-7 / CAS 17928-28-8 | 접착제, 코팅, 자동차 케어, 향료·퍼스널케어 | 실리콘계 성분 추적, 원료·조성 변경 시 규격서 동기화 필요하다 |
| 2025-06-25 | Decamethyltetrasiloxane | EC 205-491-7 / CAS 141-62-8 | 자동차 케어, 세정제, 왁스·폴리시, 퍼스널케어 | 다품목 SKU에서 미량 포함 가능성이 높아 전수 확인 체계가 필요하다 |
| 2025-06-25 | Reactive Brown 51 | EC 466-490-7 / CAS 없음 표기 사례 존재하다 | 섬유 처리제, 염료 | 염료·가공제는 하위 공급망 정보 단절이 잦아 시험·확인 프로토콜이 필요하다 |
2) 2025년 11월 5일 업데이트로 총 251개 항목으로 확대되다
2025년 11월 5일 기준으로 SVHC 후보목록에 1개 물질이 추가되어 총 251개 항목으로 확대된 흐름이 확인된다. 추가 물질은 난연 용도의 적용 가능성이 언급되며 vPvB 특성이 함께 다뤄지는 유형이다. 완제품(특히 전기전자, 자동차 하네스, 건설 자재 등)에서는 “원재료 단계에서는 인지하나 부품 단계에서 누락되는” 형태로 리스크가 커지는 구간이다.
| 업데이트 일자 | 추가 물질 | 식별정보 | 대표 적용 분야 | 핵심 우려 특성 |
|---|---|---|---|---|
| 2025-11-05 | 1,1'-(ethane-1,2 diyl)-bis[pentabromobenzene] (DBDPE로도 지칭되다) | EC 284-366-9 / CAS 84852-53-9 | 접착·실란트·코팅, 전기전자·자동차 배선, 건설 폼, 수지·열가소성 | vPvB로 언급되는 유형이다 |
3) “정기 업데이트 + 데이터베이스 전환”이 공급망 대응을 어렵게 하다
SVHC 후보목록은 통상 연중 여러 차례 업데이트되는 흐름으로 운영되는 편이다. 또한 데이터 제공 체계가 데이터베이스 중심으로 전환되는 흐름이 이어지면서, 수작업 문서 관리만으로는 최신 반영이 지연될 가능성이 커진다. 실무에서는 “업데이트 날짜 기준으로 자동 점검”이 가능한 체계를 갖추는 것이 비용 대비 효과가 높다.
주의 : 후보목록 업데이트 후 “고객 요청이 들어오면 그때 확인하겠다” 방식은 납품·계약 리스크를 키우는 방식이다. 업데이트 직후 2주 이내에 내부 리스트와 BOM/조성 데이터를 일괄 매칭하는 루틴이 필요하다.
3. SVHC 후보물질 등재 시 기업 의무를 실무 관점으로 정리하다
1) 완제품(Article) 공급망 정보전달 의무가 핵심이다
완제품 또는 부품이 후보물질을 0.1% w/w 초과로 포함하는 경우, 수령자에게 안전사용에 필요한 정보를 제공해야 하는 구조가 널리 적용된다. 또한 소비자 요청이 있을 때 일정 기간 내 회신 의무가 발생하는 형태가 일반적이다. 실무적으로는 “성분명 공개 + 안전사용 정보 + 부품/구성단위 기준 판단”이 핵심 항목이다.
2) 당국 통지 및 데이터베이스 신고가 병행되는 경우가 있다
일정 조건에서는 당국 통지 의무가 추가로 발생하는 체계가 존재한다. 또한 폐기물·순환경제 측면에서 완제품 내 후보물질 정보를 데이터베이스로 제출하도록 요구되는 체계가 적용되는 경우가 있어, EU 공급망에서는 SCIP 대응이 사실상 표준 업무로 취급되는 추세이다.
3) SDS 및 혼합물 커뮤니케이션도 함께 정비해야 하다
물질 자체 또는 혼합물 형태로 공급되는 경우에는 SDS 최신화, 고객 전달, 내부 취급 기준 업데이트가 함께 묶여 진행되는 것이 일반적이다. 완제품 중심 회사라도 원재료를 구매·혼합·가공한다면 SDS 체계와 완제품 통지 체계를 분리해서 운영하기 어렵다.
| 구분 | 트리거 | 필수 산출물 | 현장 적용 포인트 |
|---|---|---|---|
| 완제품 공급망 통지 | 후보물질 0.1% w/w 초과 포함 | 성분명, 안전사용 정보, 구성단위 기준 판단 근거 | BOM/IMDS/IPC-1752A 등 데이터와 문서가 충돌하지 않게 관리하다 |
| 당국 통지 | 특정 조건 충족 시 | 물질 식별, 함량/톤수, 제품군 정보 | 수출입 실적 데이터와 연동해야 오류가 줄어들다 |
| 데이터베이스 신고(SCIP 등) | EU 시장 유통 + 후보물질 포함 조건 | 제품 구조, 구성품, 후보물질 정보 | 복합제품(Complex object) 분해 기준을 사내 기준으로 고정하다 |
| SDS 최신화 | 물질/혼합물 공급 + 규제 상태 변경 | 개정 SDS, 라벨/취급 기준 | 구매·생산·물류·영업의 동일 버전 사용을 강제하다 |
4. K-REACH 허가후보물질 지정 동향을 구조와 함께 이해하다
1) K-REACH 허가제도는 위해성평가 결과를 기반으로 강화되는 구조이다
K-REACH 체계에서는 유해성평가 및 위해성평가 결과를 바탕으로 허가, 제한, 금지 등 관리수단이 선택되는 구조로 설명되는 경우가 많다. 허가로 관리되는 물질은 일몰일 이후 허가 없이는 제조·수입·사용이 제한되는 방식으로 운영되는 것이 일반적이다.
2) 허가후보물질 지정 기준과 절차가 명확화된 이후 “후보군 공개”가 시작되다
한국에서는 허가후보물질 지정 기준을 명확히 하는 하위 규정 정비가 진행된 이후, 우선관리물질 등의 풀(pool)에서 후보군을 선정해 의견수렴을 거치는 형태가 확인된다. 이 방식은 EU의 “후보목록 → 허가목록” 단계적 강화 모델과 유사한 방향성을 가진다.
3) 1차 허가후보물질 11종이 공개·의견수렴된 흐름이 확인되다
허가후보물질 논의에서 반복 등장하는 특징은 CMR 성격, 프탈레이트류, 납·크로메이트 계열 등 “대체 필요성이 높고 국제 규제 경험이 축적된 물질”이 우선군으로 묶인다는 점이다. 1차로 공개된 11종은 다음과 같은 조합으로 확인된다.
| 번호 | 허가후보물질(영문 표기) | CAS No. | 국내 산업에서 자주 만나는 사용처 예시 | 대체·관리 포인트 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Benzene | 71-43-2 | 원료·중간체, 공정 용제/불순물 관리 이슈가 발생하기 쉽다 | 공정 밀폐, 잔류·불순물 관리 기준을 문서화하다 |
| 2 | Bisphenol A (BPA) | 80-05-7 | 수지 원료, 코팅·접착 관련 공급망에서 자주 확인되다 | 용도별 예외/대체 검토 자료를 선제 준비하다 |
| 3 | Dibutyl phthalate (DBP) | 84-74-2 | 가소제, 실란트·잉크·폴리머 계열에서 이슈가 발생하다 | 부품 단위 함량 증빙 체계를 고정하다 |
| 4 | Benzyl butyl phthalate (BBP) | 85-68-7 | 가소제, 건설 자재·바닥재 계열에서 확인되다 | 대체 가소제 전환 로드맵을 마련하다 |
| 5 | 4,4'-methylenebis[2-chloroaniline] | 101-14-4 | 특정 제조 공정·원료 계열에서 제한적으로 등장하다 | 사용 여부 자체를 “0/1”로 신속 판별하는 체계를 두다 |
| 6 | Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) | 117-81-7 | 가소제, 케이블·호스·플라스틱 부품에서 빈번하다 | 완제품 0.1% 기준 검증을 정기 수행하다 |
| 7 | Orange lead | 1314-41-6 | 안료·방청 도료 등에서 역사적으로 사용되다 | 레거시 부품·재고의 잔류 리스크를 점검하다 |
| 8 | Lead monoxide | 1317-36-8 | 특정 소재·안료·공정에서 등장 가능하다 | 납 계열은 동시 규제(다른 법령) 중첩을 함께 점검하다 |
| 9 | Chromium trioxide | 1333-82-0 | 표면처리, 크로메이트 공정 계열에서 핵심 이슈이다 | 대체공정 전환 일정과 고객 승인 절차를 병행하다 |
| 10 | Lead sulfochromate yellow | 1344-37-2 | 황색 안료 계열에서 확인되다 | 색상 규격 유지가 필요한 품목은 대체안료 검증 기간을 확보하다 |
| 11 | Strontium chromate | 7789-06-2 | 방청·코팅·표면처리 관련에서 확인되다 | 도장·코팅 라인의 공정변경 관리(MOC)를 강화하다 |
주의 : K-REACH는 후보물질 단계에서 곧바로 “허가목록 등재 및 일몰일 확정”이 되는 방식으로 단정하기 어렵다. 다만 후보 공개 자체가 규제 강화 방향의 신호이므로, 대상 산업은 대체·예외 논리·사용현황 데이터 정비를 선제 착수하는 편이 안전하다.
4) “아직 허가목록이 비어 있어도 준비는 진행해야” 하는 이유이다
허가목록이 당장 비어 있는 상태로 설명되는 구간이 존재하더라도, 후보군이 공개되고 의견수렴을 거친 사실만으로도 시장 요구는 먼저 움직인다. 특히 글로벌 고객사는 EU REACH 기준으로 공급망 데이터를 이미 요구하고 있어, 한국 내 허가제도의 단계가 완전히 진행되기 전이라도 납품 조건이 강화되는 경우가 많다.
5. SVHC 후보물질과 K-REACH 허가후보물질을 한 번에 관리하는 방법이다
1) 두 체계를 통합 비교해 의사결정 기준을 단순화하다
| 항목 | EU REACH SVHC 후보물질 | K-REACH 허가후보물질 | 권장 실무 기준 |
|---|---|---|---|
| 목록 성격 | 공급망 의무를 즉시 유발하는 후보목록이다 | 허가대상 지정의 후보군 성격으로 단계적 강화 흐름이다 | 후보 단계부터 “고객 대응 가능 수준”으로 데이터 완성하다 |
| 우선 영향을 받는 품목 | 완제품(부품 포함)과 혼합물 전반이다 | 국내 제조·수입·사용 공정 중심이지만 완제품 공급망 요구로 확장되다 | BOM/조성/원료를 동일 ID 체계로 묶어 관리하다 |
| 정보전달 포인트 | 0.1% 기준 커뮤니케이션이 강하게 작동하다 | 후보군 공개 후 시장 요구가 먼저 강화되는 편이다 | 0.1% 기준을 공통 내부 기준선으로 사용하다 |
| 핵심 리스크 | SCIP, 고객 질의 대응 지연, 수출 차질이다 | 향후 허가 강화, 공정 전환, 예외 논리 미흡이다 | 대체 로드맵 + 사용현황(노출/톤수/용도) 데이터 패키지화하다 |
2) 사내 점검 체크리스트를 표준화하다
실무에서는 “규제 리스트 업데이트 → 사내 물질/부품 매칭 → 고객 통지/문서 업데이트 → 대체 검토”의 반복 루틴이 핵심이다. 아래 항목을 월 1회 또는 업데이트 직후 수행하는 체계로 고정하면 대응 품질이 안정화된다.
| 단계 | 필수 입력 데이터 | 산출물 | 책임부서 예시 |
|---|---|---|---|
| 1) 목록 업데이트 반영 | 업데이트 일자, 추가 물질, CAS/EC | 사내 기준 리스트 버전 | 규제/QA |
| 2) 영향 분석 | BOM, 조성서, SDS, 구매 품목 | 영향 품목 리스트(부품/완제품) | 구매/개발 |
| 3) 증빙 수집 | 공급사 CoC/CMRT 유사 문서, 시험성적 | 0.1% 판단 근거 패키지 | 구매/품질 |
| 4) 고객 커뮤니케이션 | 고객 요구 포맷(IMDS 등) | 고객 제출자료, 사양서 개정 | 영업/품질 |
| 5) 대체·공정 전환 | 대체물질 후보, 성능·원가·공정성 | 대체 로드맵, 승인 일정 | R&D/생산기술 |
3) 공급망 질의서 템플릿을 최소 항목으로 표준화하다
하위 공급망에서 회신 품질이 흔들리면 전체 체계가 무너진다. 따라서 질문을 길게 만들기보다 “회신 가능한 최소 항목”을 고정해 반복 요청하는 방식이 효과적이다. 아래 예시는 엑셀 또는 시스템 폼으로 그대로 구현 가능한 최소 필드 세트이다.
필드 예시(최소 구성)이다 - 품목코드 / 품목명 / 버전 - 구성단위(동질재질 기준) 설명 - SVHC 후보물질 포함 여부(예/아니오/미확인) - 포함 시 물질명 / CAS / 최대 함량(% w/w) - 분석/근거 유형(계산, SDS, 시험, 공급사 선언) - 근거 문서 버전 및 발행일 - 변경 발생 시 통보 SLA(예: 30일 이내)이다6. 업종별로 달라지는 포인트를 짚다
1) 전기전자·자동차 부품이다
난연제, 케이블, 커넥터 하우징, 수지·접착·코팅에서 후보물질이 “재료 레벨”로 포함되는 경우가 많다. 특히 난연제 계열은 부품 단위에서 누락되기 쉬우므로, 재료 선언 체계를 부품 BOM과 1:1로 연결해 관리해야 한다.
2) 섬유·염색·가공이다
염료·가공제는 복수의 조성물과 공정이 결합되어 정보 단절이 발생하기 쉽다. 따라서 “공급사 선언 + 표적 시험 + 공정별 투입량 기반 계산”을 조합해 판단 근거를 구성하는 방식이 실무적으로 안정적이다.
3) 표면처리·방청·안료 산업이다
크로메이트·납 화합물 계열은 공정 전환과 고객 승인에 시간이 오래 걸리는 특성이 있다. 후보 지정 흐름이 확인되는 경우에는 대체 공정 검증을 늦추지 말아야 하며, 승인 리드타임을 감안해 12~24개월 단위 로드맵이 필요하다.
7. 2026년형 대응 전략을 결론으로 정리하다
SVHC 후보물질과 K-REACH 허가후보물질 지정 흐름은 “후보 단계에서 시장 요구가 먼저 강화되는 구조”라는 공통점을 가진다. 따라서 규제 문서만 따라가는 방식이 아니라, 제품 데이터(BOM/조성)와 규제 리스트를 상시 매칭하는 데이터 거버넌스가 핵심이다.
실무적으로는 다음 3가지를 동시에 구축하는 것이 비용 대비 효과가 높다. 첫째, 후보목록 업데이트를 월 1회 이상 반영하는 루틴이다. 둘째, 0.1% 기준을 공통 기준선으로 두고 구성단위 판단을 표준화하는 체계이다. 셋째, 후보군에 포함된 물질은 “대체 로드맵 + 사용현황 데이터 패키지”를 선제 구축하는 방식이다.
FAQ
SVHC 0.1% 기준은 완제품 전체 기준으로만 판단하면 되나?
완제품이 여러 구성품으로 이뤄진 경우 구성단위 기준으로 판단이 요구되는 상황이 빈번하다. 따라서 사내 기준을 “구성단위 정의 → 동질재질 단위 데이터 확보 → 최종 조립품 매핑” 순서로 고정하는 것이 실무 오류를 줄이는 방식이다.
K-REACH 허가후보물질은 곧바로 제조·수입이 금지되나?
후보 지정은 곧바로 금지를 의미하는 구조로 단정하기 어렵다. 다만 후보 공개 자체가 규제 강화 방향의 신호이므로, 대상 물질이 사용되는 경우에는 사용현황, 노출 경로, 대체 가능성, 전환 일정 자료를 선제 정비해야 한다.
공급사가 “SVHC 미함유”만 회신하고 근거를 주지 않으면 어떻게 해야 하나?
근거 문서 버전과 발행일이 없는 회신은 고객 감사에서 취약점이 되기 쉽다. 최소 필드(물질명, CAS, 최대 함량, 근거 유형, 문서 버전/발행일)를 표준 템플릿으로 고정하고, 미제출 시 납품 승인 조건과 연동하는 방식이 실무적으로 효과가 크다.
실리콘계 물질(실록산류) 이슈는 어떤 제품에서 먼저 터지나?
퍼스널케어, 자동차 케어, 세정제, 코팅·왁스·폴리시 등에서 원료로 존재하는 경우가 많다. 다품목 운영 기업은 SKU별로 조성이 달라 누락이 발생하기 쉬우므로, 원료 마스터와 제품 처방 데이터를 연결해 일괄 탐지하는 체계가 필요하다.